Лицензии фармаконадзор

Для получения лицензии

Для получения лицензии соискатель лицензии (юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, обратившиеся в лицензирующий орган с заявлением о предоставлении лицензии) направляет или представляет в соответствующий лицензирующий орган:

Заявление, в котором указывается:

• 1) полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, адрес его места нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять соискатель лицензии, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц, с указанием адреса места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию, а также номера телефона и (в случае, если имеется) адреса электронной почты юридического лица;
• 2) фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, адрес его места жительства, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять соискатель лицензии, данные документа, удостоверяющего его личность, государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений об индивидуальном предпринимателе в единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей, с указанием адреса места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию, а также номера телефона и (в случае, если имеется) адреса электронной почты индивидуального предпринимателя;
• 3) идентификационный номер налогоплательщика и данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе;
• 4) лицензируемый вид деятельности, который соискатель лицензии намерен осуществлять;
• 5) сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил, выданного в установленном порядке;
• 6) реквизиты документа, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины за предоставление лицензии.

К заявлению о предоставлении прилагаются:

• 7) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности оборудования и помещений, соответствующих установленным требованиям;
• 8) копии документов о высшем или среднем фармацевтическом либо высшем или среднем ветеринарном образовании и сертификатов специалистов;
• 9) копии документов или заверенные в установленном порядке выписки из документов, которые в случаях, предусмотренных Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации 22.12.2012 № 1081, подтверждают наличие необходимого стажа работы по специальности у руководителя организации, индивидуального предпринимателя;
• 10) опись прилагаемых документов.

Для переоформления лицензии

Лицензия подлежит переоформлению в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменения его наименования, адреса места нахождения, а также в случаях изменения места жительства, имени, фамилии и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность, адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида деятельности, перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности.

Для переоформления лицензии лицензиат, его правопреемник или иное предусмотренное федеральным законом лицо представляет в лицензирующий орган, предоставивший лицензию:

• 1) заявление о переоформлении лицензии;
• 2) оригинал действующей лицензии;
• 3) реквизиты документа, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины за переоформление лицензии;
• 4) копии документов, подтверждающих повышение квалификации (при наличии новых специалистов копии документов о высшем или среднем фармацевтическом или ветеринарном образовании и сертификат специалиста).

Помимо указанных документов направляются следующие документы в соответствии с причиной переоформления:

В случае реорганизации юридического лица в форме преобразования в заявлении о переоформлении лицензии указываются новые сведения о лицензиате или его правопреемнике, и:

• а) данные документа, подтверждающего факт внесения соответствующих изменений в единый государственный реестр юридических лиц. Заявление о переоформлении лицензии и прилагаемые к нему документы представляются в лицензирующий орган не позднее чем через пятнадцать рабочих дней со дня внесения соответствующих изменений в единый государственный реестр юридических лиц.

При намерении лицензиата осуществлять лицензируемый вид деятельности по адресу места его осуществления, не указанному в лицензии:

• а) реквизиты документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования помещений и оборудования для осуществления фармацевтической деятельности по новому адресу (в том числе копии документов на автотранспорт при оказании такой услуги как «перевозка лекарственных средств/препаратов для ветеринарного применения»);
• б) реквизиты выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии нового помещения (-ий) требованиям санитарных правил;
• в) копии документов о высшем или среднем фармацевтическом или ветеринарном образовании, о стаже работы по соответствующей специальности и сертификата специалиста, являющемуся ответственным лицом по указанному новому адресу, а так же копии документов, подтверждающих его повышение квалификации (при необходимости).

В случае прекращения деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест ее осуществления, указанным в лицензии, в заявлении о переоформлении лицензии указываются адреса, по которым прекращена деятельность, и дата, с которой фактически она прекращена.

При намерении лицензиата внести изменения в указанный в лицензии перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, в заявлении о переоформлении лицензии указываются сведения о работах, об услугах, которые лицензиат намерен выполнять, оказывать, или о работах, об услугах, выполнение, оказание которых лицензиатом прекращаются. При намерении лицензиата выполнять новые работы, оказывать новые услуги, составляющие фармацевтическую деятельность:

• а) копии документов, подтверждающих соответствие лицензиата лицензионным требованиям при выполнении данных работ, оказании данных услуг.

В случае изменения наименования юридического лица или места его нахождения, а также в случае изменения места жительства, фамилии, имени и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность, в заявлении о переоформлении лицензии указываются новые сведения о лицензиате и данные документа, подтверждающего факт внесения соответствующих изменений в единый государственный реестр юридических лиц (для лицензиата — юридического лица), в единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей (для лицензиата — индивидуального предпринимателя).

Уважаемые лицензиаты!

Напоминаем Вам, что:

— согласно п.14 ст.20 Федерального Закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011г. №99-ФЗ при прекращении лицензируемого вида деятельности, не позднее, чем за пятнадцать календарных дней до дня фактического прекращения лицензируемого вида деятельности, обязан представить или направить в Северо-Кавказское межрегиональное управление Россельхознадзора заявление о прекращении лицензируемого вида деятельности.

— согласно п.5 ст.18 Федерального Закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011г. №99-ФЗ в случае реорганизации юридического лица в форме преобразования заявление о переоформлении лицензии и прилагаемые к нему документы представляются в лицензирующий орган не позднее, чем за пятнадцать рабочих дней со дня внесения соответствующих изменений в единый государственных реестр юридических лиц.

Перечень сведений, которые должны быть указаны при направлении обращений (жалоб, сообщений) по вопросам лицензирования и осуществления фармацевтической деятельности для ветеринарного применения в Северо-Кавказское межрегиональное управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору

— Информация о производителе: название, ИНН, ОГРН, адрес места производства;

— Информация о препарате: название препарата, дата производства, серия и №, форма выпуска;

— Информация о месте реализации: наименование ЮЛ или ИП, ИНН, ОГРН, адрес места реализации;

— Информация о гражданине, подающем жалобу: Ф.И.О., адрес, контактный телефон.

— Цель обращения (жалобы);

К обращению необходимо приложить кассовый или товарный чек, подтверждающий приобретение (покупку) указанного в обращении препарата в месте реализации.

• Заявление об исправлении допущенных опечаток и (или) ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах
• Заявление о предоставлении сведений о конкретной лицензии
• Заявление о предоставлении сведений о конкретной лицензии (pdf)
• Заявление о прекращении фармацевтической деятельности 
• Заявление о прекращении фармацевтической деятельности (pdf)

• Заявление о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения и опись
• Заявление о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения и опись (pdf)
• Заявление о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения и опись
• Заявление о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения и опись (pdf)
• При оформлении лицензии на фармацевтическую деятельность Приказ об ответственном лице
• Рекомендуемая инструкция по утилизации (возврату) лекарственных средств

Организация проведения проверок соответствия лекарственных средств для ветеринарного применения установленным обязательным требованиям к их качеству, а так же контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств требований законодательства — являются приоритетными задачами Россельхознадзора.

Информация о выявлении Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору некачественных, фальсифицированных, контрафактных лекарственных средств опубликована в рубрике «Контроль качества лекарственных средств для ветеринарного применения»:

Контроль качества лекарственных средств для ветеринарного применения

В случае обнаружения в обороте указанных лекарственных препаратов просьба ко всем гражданам и организациям, информировать контролирующий орган (Северо-Кавказское межрегиональное управление Россельхознадзора) для принятия мер реагирования и обеспечения здоровья и жизни животных. Телефон: 8 (8652) 34-96-15 доб. 258 или электронная почта: fsskik26@mail.ru.

• Выявление лекарственных средств для ветеринарного применения, качество которых не соответствует установленным требованиям (за 2024 год)
• Выявление лекарственных средств для ветеринарного применения, качество которых не соответствует установленным требованиям (за 2023 год)
• Выявление лекарственных средств для ветеринарного применения, качество которых не соответствует установленным требованиям (за 2022 год)
• Выявление лекарственных средств для ветеринарного применения, качество которых не соответствует установленным требованиям (за 2021 год)
• Выявление лекарственных средств для ветеринарного применения, качество которых не соответствует установленным требованиям (за 2020 год)
• Выявление лекарственных средств для ветеринарного применения, качество которых не соответствует установленным требованиям (за 2019 год)
• Выявление лекарственных средств для ветеринарного применения, качество которых не соответствует установленным требованиям (за 2018 год)
• Выявление лекарственных средств для ветеринарного применения, качество которых не соответствует установленным требованиям (за 2017 год)

Проверочные листы

• Приказ Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 19 декабря 2017 г. № 1230 “Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых должностными лицами территориальных органов Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору при проведении плановых проверок в рамках осуществления федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения”

Информация об объектах государственного надзора, отнесенных к категории значительного риска

• Решение. Об отнесении объектов государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения к определенной категории риска/изменении присвоенной категории риска
• Приложение № 1 к Решению от 27.12.2017 № 232/01.01

Оформление номера лицензии

1. Номер заявки-00-08-1-0001
   (№ терупра-год-код деятельности-порядковый номер заявки)
2. Номер лицензии-00-08-1-000001
   (№ терупра-2 последние цифры года-код деятельности-порядковый номер лицензии)

Код деятельности:

1. 1 — производство лекарственных средств
2. 2 — оптовая продажа лекарственных средств
3. 3 — розничная продажа лекарственных средств

НОМЕРА ТЕРРИТОРИАЛЬНЫХ УПРАВЛЕНИЙ РОССЕЛЬХОЗНАДЗОРА

За лицензирование уплачивается государственная пошлина в размерах и порядке, которые установлены законодательством Российской Федерации о налогах и сборах.

С 01.01.2013 (Федеральный закон от 29.11.2012 No. 205-ФЗ «О внесении изменений в часть вторую Налогового кодекса Российской Федерации») в соответствии с пп. 92, п. 1, ст. 333.33 Налогового кодекса Российской Федерации (часть вторая) установлен размер государственной пошлины

За предоставление лицензии — 7500 рублей;

За переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и (или) приложения к такому документу в связи с внесением дополнений в сведения об адресах мест осуществления лицензируемого вида деятельности, о выполняемых работах и об оказываемых услугах в составе лицензируемого вида деятельности, в том числе о реализуемых образовательных программах,  — 3500 рублей;

За переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и (или) приложения к такому документу в других случаях — 750 рублей;

За выдачу дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии, — 750 рублей.

Уважаемые соискатели лицензии и лицензиаты!

В связи с вступлением в силу Приказа Минфина от 12.11.2013 № 107н «Об утверждении Правил указания информации в реквизитах распоряжений о переводе денежных средств в уплату платежей в бюджетную систему Российской Федерации» и Положения Банка России от 19.06.2012 N 383-П «О правилах осуществления перевода денежных средств» с 31.03.2014 в распоряжениях о переводе денежных средств в уплату платежей в бюджетную систему Российской Федерации необходимо указание уникального идентификатора начисления (далее — УИН) в реквизите распоряжения «Код».

Хозяйствующие субъекты могут получить УИН с целью уплаты государственной пошлины за оказание государственных услуг Северо-Кавказским межрегиональным управлением Россельхознадзора (лицензирование фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения). Для получения УИН Вы можете обратиться по тел.: 8(8652)55-04-68, 8(8652)55-04-69.

Обращаем Ваше внимание, что платежные документы без указания УИН принимаются с датой ее оплаты до 31.03.2014 включительно.

В случае ошибочного перечисления средств.

Возврат государственной пошлины осуществляется в соответствии со статьей 333.40 Налогового кодекса Российской Федерации

Для этого в Северо-Кавказское межрегиональное управление Россельхознадзора необходимо предоставить письменное обращение (заявление) плательщика с обязательным указанием:

1. наименования плательщика (заявителя)

2. реквизитов платежного документа (№ дата)

3. суммы ошибочного платежа

4. причины возврата

5. назначения произведенного платежа

6. банковских реквизитов (для возврата)

Какие документы приложить

К заявлению в обязательном порядке прикладывается оригинал документа, подтверждающий факт уплаты государственной пошлины.

Реквизиты счёта для оплаты государственной пошлины

за предоставление лицензии:

Получатель:  УФК по СК (Северо-Кавказское межрегиональное управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, лицевой счет № 04211797570)

Номер счёта получателя платежа: 40101810300000010005

Наименование банка: ГРКЦ ГУ Банка России по Ставропольскому краю

БИК:      040702001

ИНН:     2635078412

КПП:      263501001

ОКТМО: 07701000

КБК:   081 1 08 07081 01 0300 110

Реквизиты счёта для оплаты государственной пошлины

за переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и (или) приложения к такому документу в связи с внесением дополнений в сведения об адресах мест осуществления лицензируемого вида деятельности, о выполняемых работах и об оказываемых услугах в составе лицензируемого вида деятельности:

Получатель:  УФК по СК (Северо-Кавказское межрегионалное управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, лицевой счет № 04211797570)

Номер счёта получателя платежа: 40101810300000010005

Наименование банка: ГРКЦ ГУ Банка России по Ставропольскому краю

БИК:      040702001

ИНН:     2635078412

КПП:      263501001

ОКТМО: 07701000

КБК:   081 1 08 07081 01 0400 110

Реквизиты счёта для оплаты государственной пошлины

за переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и (или) приложения к такому документу в других случаях:

Получатель:  УФК по СК (Северо-Кавказское межрегионалное управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, лицевой счет № 04211797570)

Номер счёта получателя платежа: 40101810300000010005

Наименование банка: ГРКЦ ГУ Банка России по Ставропольскому краю

БИК:      040702001

ИНН:     2635078412

КПП:      263501001

ОКТМО: 07701000

КБК:   081 1 08 07081 01 0500 110

Реквизиты счёта для оплаты государственной пошлины

за выдачу дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии:

Получатель:  УФК по СК (Северо-Кавказское межрегионалное управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, лицевой счет № 04211797570)

Номер счёта получателя платежа: 40101810300000010005

Наименование банка: ГРКЦ ГУ Банка России по Ставропольскому краю

БИК:      040702001

ИНН:     2635078412

КПП:      263501001

ОКТМО: 07701000

КБК:   081 1 08 07081 01 0700 110

Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

• Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
• Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;
• Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;
• Закон РФ от 14.05.1993 № 4979-1 «О ветеринарии»;
• Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»;
• Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 327 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору»;
• Решение Комиссии Таможенного союза от 18.06.2010 № 317 «О применении ветеринарно-санитарных мер в таможенном союзе»;
• Постановление Правительства Российской Федерации от 15 октября 2012 г. № 1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств»;
• Постановление Правительства РФ от 29.06.2011 № 501 «Об утверждении Правил осуществления государственного ветеринарного надзора в пунктах пропуска через государственную границу Российской Федерации»;
• Постановление Правительства РФ от 06.07.2012 N 686 (ред. от 15.04.2013) «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств»;
• Постановление Правительства Российской Федерации от 15.09.2020 № 1447 «Об утверждении Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств»;
• Административный регламент исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утверждённый приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149 (зарегистрирован в Минюсте России 16.10.2013 № 30201);
• Приказ Минсельхоза России от 28.01.2013 № 29 «Об утверждении Административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению надзора в установленных законодательством Российской Федерации случаях за юридическими и физическими лицами, проводящими экспертизы, обследования, исследования, испытания, оценку, отбор проб, образцов, досмотр и осмотр, посещение подконтрольных субъектов и объектов, выдачу заключений, а также иные работы в установленной сфере деятельности» (Зарегистрирован в Минюсте России 28.05.2013 № 28550);
• Приказ Минсельхоза России от 07.11.2011 № 404 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по предоставлению государственной услуги по выдаче разрешений на ввоз в Российскую Федерацию и вывоз из Российской Федерации, а также на транзит по ее территории животных, продукции животного происхождения, лекарственных средств для ветеринарного применения, кормов и кормовых добавок для животных» (Зарегистрирован в Минюсте России 16.12.2011 № 22652);
• Приказ Минсельхоза РФ от 24.10.2011 № 376 «Об утверждении формы документа, содержащего результаты мониторинга безопасности лекарственного препарата для ветеринарного применения в целях подтверждения его государственной регистрации» (Зарегистрирован в Минюсте РФ 18.11.2011 № 22336);
• Приказ Минсельхоза РФ от 10.10.2011 № 357 «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для ветеринарного применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для ветеринарного применения и предоставления информации об этом» (Зарегистрирован в Минюсте РФ 30.11.2011 № 22456);
• Приказ Минсельхоза РФ от 14.04.2009 № 137 «Об Административном регламенте исполнения Министерством сельского хозяйства Российской Федерации государственной функции организации проведения противоэпизоотических мероприятий» (Зарегистрирован в Минюсте РФ 15.07.2009 № 14353);
• Приказ Минсельхоза РФ от 18.03.2016 № 98 «Об утверждении административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству лекарственных средств для ветеринарного применения»;
• Приказ Минсельхоза России от 01.03.2016 N 80 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по предоставлению государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения» (Зарегистрировано в Минюсте России 24.05.2016 N 42231);
• Приказ Минпромторга России от 14.06.2013 № 916 «Об утверждении Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств» (Зарегистрирован в Минюсте России 10.09.2013 № 29938);
• Приказ Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 29.07.2020 № 426 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения»;
• Соглашение о порядке взаимодействия Министерства внутренних дел РФ и Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору в части пртиводействия незаконному производству и  обращению лекарственных средств для ветеринарного применения от 05.08.2016.

Лицензирование производства лекарственных средств и фармацевтической деятельности

• Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
• Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;
• Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 327 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору«
• Закон РФ от 14.05.1993 № 4979-1 «О ветеринарии«;
• Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;
• Постановление Правительства РФ от 06.07.2012 N 686 (ред. от 15.04.2013) «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств«;
• Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»;
• Постановление Правительства РФ от 21.11.2011 № 957 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности»;
• Постановление Правительства РФ от 06.10.2011 № 826 «Об утверждении типовой формы лицензии»;
• Приказ Минсельхоза РФ от 18.03.2016 № 98 «Об утверждении административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству лекарственных средств для ветеринарного применения»;
• Приказ Минсельхоза России от 01.03.2016 N 80 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по предоставлению государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения» (Зарегистрировано в Минюсте России 24.05.2016 N 42231);
• Приказ Минпромторга России от 14.06.2013 № 916 «Об утверждении Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств» (Зарегистрирован в Минюсте России 10.09.2013 № 29938);
• Национальный стандарт Российской Федерации «Правила производства и контроля качества лекарственных средств»;
• Приказ Россельхознадзора от 19.04.2012 N 191 «О лицензировании фармацевтической деятельности»;
• Постановление Правительства Российской Федерации от 15.09.2020 № 1447 «Об утверждении Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств»;
• Приказ Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 29.07.2020 № 426 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения».